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藥品強光穩定性試驗箱

藥品強光穩定性試驗箱

型    號: EHC
更新時間:2025-04-02

EDESON致力于制藥業,醫學,基因科學,生物技術,食品工業,電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。無論您是需要制藥工業的穩定性試驗系統,還是在材料或藥物原料方面的氣候(溫度,濕度,光)試驗箱,我們將為您提供全面的,穩定可靠的,滿足您需要的系統。*:

產品詳細資料:

一、用途概述:
    綜合藥品穩定性試驗箱采用的結構設計,選用*優質部件,適合長期連續運行,性能穩定可靠,適用于科學研究及各制藥企業GMP認證需要。 以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境適用于制藥行業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗*選擇方案。全國:

 

 

2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

1、加速試驗:40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天

2、長期試驗:25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天

3、強光照射試驗:4500±500LX 10天

4、滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

5、光照和紫外輻照試驗可同時完成。
 

二、主要技術參數:

設備型號

EHC-150LGP

EHC-250LGP

EHC-500LGP

EHC-1000LGP

EHC-1500LGP

控溫范圍

無光照:0~65℃   有光照:10~50℃

溫度波動度

±0.5℃

溫度均勻度

±2℃

濕度范圍

25~95%RH

濕度偏差

±3%RH

光照強度/誤差

冷白熒光0-6000Lux可調/±500Lux,紫外光照強度可調

紫外光譜范圍

320~400nm

符合試驗標準

ICH Q1B指令,冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近紫外熒光≥200 w.hr/m2

光源配置

冷白熒光燈(符合ISO 10977)和 UVA近紫外熒光燈

標配光源

冷白光燈(D65,6500K)、波長范圍320-400nm的紫外燈

制冷系統

*全封閉壓縮機

控制器

可編程觸摸屏控制器

設備電源

AC220V 50HZ

AC380V 50HZ

內容容積

150L

250L

500L

1000L

1500L

內膽尺寸(mm)
  W×D×H

550×405×670

600×500×830

800×700×900

900×580×1600

1410×800×1500

外形尺寸(mm)
   W×D×H

690×805×1530

740×890×1680

1000×1100×1860

1410×890×1950

1570×1475×2050

光照方式

頂部光照

打印機

標配微型針式打印機

安全裝置

壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護等


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